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¿Puede el medicamento Opdivo ser una buena noticia para los pacientes con mesotelioma?

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Ha aprobado Opdivo como tratamiento para el cáncer de pulmón escamoso no pequeño avanzado (NSCLC). Actúa inhibiendo la vía celular conocida como células proteicas PD-1, que bloquea el sistema inmunológico del cuerpo para que no ataque las células cancerosas. Esto se conoce como inmunoterapia, en la que el cuerpo combate la enfermedad en sí.

“Lo que estos medicamentos hacen en cierto sentido es liberar un freno que el cáncer pone en el sistema inmunológico, explicó el Dr. Scott Gettinger de New Haven. “La droga permite que el sistema inmunológico ataque el cáncer”. La esperanza es que otros cánceres, como el mesotelioma (el cáncer agresivo que afecta el revestimiento de la membrana de los pulmones y el abdomen), compartan resultados similares.

La aprobación se aceleró tres meses y es la segunda en los EE. UU. En los últimos tres meses con Bristol-Myers Squibb liderando el desarrollo de la inyección. La FDA trabajó en estrecha colaboración con la empresa para facilitar la presentación y revisión tempranas del ensayo clínico cuando los resultados estuvieron disponibles en diciembre de 2014. Ambos afirman que es la primera y única terapia probada para extender las tasas de supervivencia para pacientes que ya han recibido quimioterapia previa a base de platino. .

Los resultados del ensayo clínico fueron específicos del tratamiento de Opdivo del cáncer de pulmón de células no pequeñas escamosas avanzado (metastásico). De 117 participantes, el 15% experimentó un encogimiento parcial o desaparición completa de su tumor.

Janet Thompson, de 64 años, de Milwaukie, fue una de las participantes quien está agradecida con Opdivo por reducir su tumor. Thompson requiere un tratamiento de infusión del medicamento cada dos semanas durante una hora y media, pero no ha experimentado efectos secundarios. Además, desde entonces ha reanudado sus actividades habituales de viajar, acolchar, leer y pasar tiempo con sus hijos, nietos y bisnietos.

“Esta aprobación proporcionará a los pacientes y proveedores de atención médica el conocimiento de la ventaja de supervivencia asociada con Opdivo y ayudará a guiar la atención del paciente y los ensayos futuros de cáncer de pulmón”, dijo Richard Pazdur, MD, director de la Oficina de Productos de Hematología y Oncología en el Centro de la FDA. para la Evaluación e Investigación de Medicamentos.

Tras la aprobación, 272 personas participaron en un ensayo aleatorizado, nuevamente, para el cáncer de pulmón de células no pequeñas escamosas (metastásico) avanzado. 135 recibieron Opdivo y 137 recibieron docetaxel. Los pacientes de Opdivo vivieron un promedio de 3,2 meses más que los participantes de docetaxel.

Dr. Roy Herbst, Jefe de Oncología Médica del Centro Oncológico de Yale está llamando al nuevo tratamiento “milagroso”. En sus 25 años, “nunca había visto algo así”. La paciente Maureen O’Grady, de 62 años, de Milford, vio los resultados un mes después de comenzar la terapia. El paciente Joe New, de 60 años, de Bristol, había perdido parte de sus pulmones y el cáncer se había extendido al hígado. Después de apenas cuatro semanas de tratamiento, su cáncer desapareció.

Principal competidor de Bristol-Myers Squibb, Merck, también ha recibido la aprobación de la FDA para su versión de la droga llamada Keytruda®. Su efectividad se está estudiando en más de 30 tipos de cáncer y, aunque no se ha publicado una mejora en la supervivencia o los síntomas relacionados con la enfermedad, Merck también recibió una aprobación acelerada basada en las tasas de respuesta tumoral y la durabilidad de la respuesta.

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